Environmental, economic, and labour burden of time-related sterility maintenance and the potential reductions from event-related sterility maintenance: a single-centre gate-to-gate modelling study

Kentaro Hara*, Reika Tachibana, Ryosuke Kumashiro, Misa Tomooka
*Kumamoto University, Japan

Journal of Hospital Infection (2026) 176, 77-86

背景

時間依存型無菌性維持は日本の手術室において依然として一般的に行われており、一定の時間間隔で未開封の備品に対する再滅菌が必要とされるが、微生物学的エビデンスでは、 無菌性の喪失は事象に依存しており、時間に依存してはいないことが示されている。事象依存型無菌性維持により回避可能な負担は、いまだに定量されていない。

目的

時間依存型無菌性維持下において使用期限が切れた備品の再滅菌から年間当たり生じる費用、二酸化炭素換算（CO₂e）排出量、水使用量、および労働負荷を定量すること、ならびに事象依存型無菌性維持への移行により回避可能な上限割合を定量すること。

方法

単一施設観察およびモデリング研究を実施し、ゲート・トゥ・ゲート環境アセスメント（製品の全ライフサイクルではなく、部分的な滅菌プロセスのアセスメント）、費用結果分析、および離散事象シミュレーションを統合する。1 か月間に使用期限切れとなった滅菌物（746 品目）の完全全数調査を、施設における滅菌方法の構成比率（蒸気滅菌：過酸化水素ガスプラズマ滅菌［VH₂O₂］：エチレンオキシドガス滅菌［EO］＝ 8：1：1）および文献に基づく排出係数を用いて年換算した。再滅菌はほとんどの場合、他の器材と一緒に行われるため、費用は負荷計数を用いて限界増分として配分した。5 年間のデータによる事象依存型汚染のハザードを用いた競合リスクの離散事象シミュレーションでは上限がモデル化された。非時間性の正当なトリガー（ダメージ、リコール、監査、在庫チェック）に応じた再滅菌を保持する保守的なシナリオを追加した。不確実性について、確率的（モンテカルロシミュレーション 5,000 回試行）感度分析を用いて評価した。

結果

643 床の医療施設 1 施設において、推定で年間 8,952 個の品目が再滅菌されていた。回避可能割合はモデルにより理論上の上限 99.9％（95％不確定区間 99.6％ ～ 100％）であった。保守的なシナリオでも、80％ ～ 95％が依然として回避可能であった。上限において、回避可能な負担の中央値は年間 124 万円（約 8,300 米ドル）、年間 CO₂e 1,768 kg、年間10,727 L の水、および年間 147 時間であった。

結論

時間依存型無菌性維持により、年間で回避可能な CO₂e が約 1.8 トン、100 万円超、そして 147 時間の削減可能な作業負担が生じており、このことから、事象依存型無菌性維持を脱炭素化および効率化の方策として評価することが支持される。

サマリー原文（英語）はこちら

監訳者コメント：
国内の大学病院（熊本大学）において、滅菌済み器材の有効期限切れによる再滅菌の負担を評価した。年間 8,952 点が再滅菌されており、時間依存型から包装破損などの事象に基づく無菌性管理へ移行することで、再滅菌の 80 ～ 99.9％を削減できると推計された。最大で年間約 124 万円、CO₂ 排出量 1.8 トン、作業時間 147 時間の削減が期待される。単施設のモデル研究であるが、日本の医療機関における滅菌物管理の見直しに有用な知見である。

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*Hospital Clínic Barcelona, Institut d’Investigacions Biomèdiques Augusto Pi I Sunyer, Spain

Journal of Hospital Infection (2025) 157, 40-44

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*Queen Mary Hospital, Hong Kong West Cluster, Hong Kong Special Administrative Region of China

Journal of Hospital Infection (2026) 174, 116-126

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*University of Amsterdam, the Netherlands

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*University of Ghana, Ghana

Journal of Hospital Infection (2022) 126, 103-108

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Journal of Hospital Infection (2026) 167, 145-155