Study on the removal efficacy and influencing factors of bacterial endotoxin on reusable surgical instruments

Meng Chen*, Weiyang Xu, Xiaohui Sun, Feng Yang
*University of Health and Rehabilitation Sciences, PR China

Journal of Hospital Infection (2026) 175, 141-146

背景

再使用可能な手術器具からの細菌エンドトキシンは術後発熱および院内感染の重要なリスク因子であり、その汚染および除去に関する詳細は明らかでない。通常の消毒法／滅菌法は、エンドトキシンの強い熱安定性のために効果が限られており、臨床上の安全性を脅かす可能性がある。

目的

様々な使用後の放置時間および処理手順（洗浄、消毒、および滅菌）が再使用可能な手術器具のエンドトキシン汚染ならびにその除去効果に及ぼす影響を検討すること、ならびに臨床用器具の取り扱いプロトコールを最適化するための科学的根拠を提供すること。

方法

感染手術50 件および清潔手術 50 件（2023 年 3 月から 8 月）から、再使用可能な手術器具 300 個を無作為に収集し、使用後の放置時間が0 ～ 2 時間、2 ～ 6 時間、6 ～ 12 時間という 3 つのグループに分けた（各グループ N ＝ 50）。動態発色性リムルスアメーバ細胞溶解液アッセイ（LAL法）を用いて、洗浄前、洗浄後、消毒後および滅菌後のエンドトキシンレベルを検出した。

結果

4 つの段階における平均エンドトキシンレベルはそれぞれ131.67、33.17、8.42、および 5.07 EUであり、陽性率はそれぞれ 54.33％、11.67％、4.33％、および 3.67％であった。滅菌後に陽性であったすべてのサンプルは 6 ～ 12 時間グループであった。このグループにおける洗浄前のエンドトキシンレベルは、他の 2 グループと比べて有意に高かった（P ＜ 0.05）。エンドトキシンレベルは処理に従って徐々に減少し、洗浄ステップにより最高の除去率が達成された。（74.81％）。

結論

再使用可能な手術器具において使用後の放置が 6 時間を超えると、重度のエンドトキシン汚染につながる。6 時間以内の時宜を得た標準化された洗浄が、効果的なエンドトキシン除去のための中心的なステップである。通常の滅菌法では、熱安定性を有するエンドトキシンを十分に不活化することはできず、医療施設は臨床現場におけるエンドトキシン制御を強化するために器具管理プロトコールを最適化すべきである。

サマリー原文（英語）はこちら

監訳者コメント：
再使用手術器械のエンドトキシン除去には「洗浄」が最も重要であり、使用後 6 時間を超えて放置するとエンドトキシンの残存量が増加することを示した実践的な研究である。単施設での検討であり、6 時間を普遍的な安全基準とするには限界があるが、日本でも、器械を乾燥・固着させず、速やかに回収・洗浄する体制を見直す契機となる報告である。

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