Are your endoscope channels dry? Development of a novel liquid detection method using humidity readings in an enclosed vessel

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背景

内視鏡の乾燥は、保管中の水中微生物の増殖予防、ならびに効果的なガス滅菌の準備にとって極めて重要である。しかし現時点で、乾燥状態を確認するための包括的なアプローチはない。

方法

液体検出法の有効性を明らかにするために、空気検査システムを開発した。この検出法は、内視鏡チャネル内に存在する空気を捕捉・測定する湿度センサーを内蔵した容器からなっている。空気についての入力パラメーターは、チャネルの乾燥に応じた湿度の変化を記録することで、チャネル内の検出に対する影響を明らかにするために調整した。実験計画法（DOE）は、「乾燥」（相対湿度 1％以下）または「湿潤」（相対湿度 30％以上）した空気で実施した。この空気は、内視鏡チャネル（内径 1.7 mm、4.2 mm および 6.0 mm、それぞれ 0、0.5 または 1 mg の水またはアルコールを含む）に対して一定圧力および流量で供給した。第二の DOE は、流量、圧力および接続方式が本検出法の感度に及ぼす影響を明らかにするために、試験物質で実施した。手術用内視鏡における本法の感度を確認するため、フォローアップ試験を実施した。

結果

検出値 0 mg（乾燥）および 0.5 または 1.0 mg の間で統計学的な有意差が認められた。本法の感度は、最適なパラメーターを適用した場合に複数の手術用内視鏡の間で確認された。

結論

内視鏡チャネルに液体が含まれているか否かを評価する方法が開発された。本法のさらなる改良により、製造者の乾燥の指示の妥当性ならびにエンドユーザーにより乾燥の妥当性が支持される可能性がある。

サマリー原文（英語）はこちら

監訳者コメント ：

本研究は、内視鏡チャンネル内の乾燥状態を客観的に評価するため、湿度センサーを用いた新たな残液検出法を開発した研究である。チャンネル内に空気を流し、密閉容器内で排出空気の湿度変化を測定することで、ごく微量（約 0.5 mg）の残液を検出できることを示した。また、乾燥には高流量が有効である一方、残液の検出には低流量・低圧条件が適していた。従来は乾燥時間や手順による工程管理が中心であったが、本手法は「実際に乾燥していること」を確認できる可能性を示した点に意義がある。現時点では研究段階であるが、内視鏡再処理の品質保証や乾燥工程の客観的評価法として実用化が期待される。

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