滅菌され、事象依存型無菌性維持の条件下で保存された手術室用品の 5 年間の前向き微生物学的評価：真菌による汚染の分子的特徴を明らかにする単一施設研究★★
Five-year prospective microbiological evaluation of sterilised operating room supplies stored under event-related sterility maintenance conditions: a single-centre study with molecular characterisation of a fungal contaminant K. Hara*, R. Kumashiro, R. Tachibana, M. Tomooka *Kumamoto University, Japan Journal of Hospital Infection (2026) 173, 194-202
背景
日本の多くの手術室では、時間依存型無菌性維持が、依然として、標準的なやり方であり、開封されていない手術室用品を、固定された間隔で、型通りに再滅菌する必要がある。国際的なガイドラインは、事象依存型無菌性維持を支持することが増えているが、臨床の環境からの長期の前向きデータは、依然として、限られている。
目的
事象依存型無菌性維持に一致する条件下で保存された手術室用品の 5 年間の無菌性維持を評価することと、微生物による汚染が検出されたら、その特徴を明らかにすること。
方法
代表的な材料（チタン、綿、ラテックス）を、滅菌し（水蒸気、エチレンオキシド、蒸気化過酸化水素）、ISO 11607-1 に準拠したシステムで二重包装し、密閉型キャビネットで保存した。108 個の標本を、United States Pharmacopeia（USP）＜71＞および Ph. Eur. 2.6.1 と調和させた日本薬局方（第十八改正）の無菌試験法を使い、6 つの時点（12、18、24、36、48、60か月）で培養した。培養で陽性となった分離株については、Internal Transcribed Spacer（ITS）rDNA シークエンシングを実施した。
結果
108 個の標本のうち、107 個（99.1％）は、14 日間のインキュベーション後も培養が陰性のままであった。蒸気滅菌された器具の 1 つ（12 か月の時点）から、単一の真菌のコロニーが得られ、パレンギオドンティウム（Parengyodontium）属と同定された（最も近縁の種は P. torokii と P. album、BSL-1）。包装に目で見える穴は見つからなかった。その後の時点（18 ～ 60 か月）で試験した 90 個の標本は、すべて、培養が陰性であった。
結論
手術室用品は、事象依存型無菌性維持によって、5 年間、高い無菌性を維持した。早期に陽性の結果となった単一の例は、その後の 48 か月間は完全に無菌であったので、時間依存型の質の低下というよりも偶発的な取り扱い上の事象であったことが示唆される。しかし、保存、取り扱い、包装に施設間でばらつきがあることが、長期の無菌性に影響を与える可能性がある。事象依存型無菌性維持への移行は、施設での妥当性の確認と日常的な監視によって支えられるべきである。
監訳者コメント：
本研究結果で保管期間の延長により汚染が増加しなかったことから、無菌性の喪失は時間依存型ではなく、事象依存型無菌性維持の考え方が支持された。適切な包装、保管、取扱い、監視が確保される場合、未使用器材の定期的な再滅菌を削減できる可能性が示唆された。
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