Implementation of a novel aseptic insertion device for peripheral venous catheters: safety, performance, and nurse satisfaction

T. Ruiz-Merlo*, A.I. Sánchez Morgado, P. Brañas, R. Hontoria-Alcoceba, I. Rodríguez-Goncer, M. Fernández-Ruiz, J.M. Aguado, F. López-Medrano
*Instituto de Investigación Sanitaria Hospital ‘12 de Octubre’ (imas12), Spain

Journal of Hospital Infection (2026) 168, 88-96

背景

末梢静脈カテーテル（PVC）は入院患者に対して広く用いられている侵襲的デバイスであるが、PVC の挿入には、静脈炎、血管外漏出およびカテーテル関連血流感染症（CRBSI）などのリスクが伴う。現在の世界保健機関（WHO）ガイドラインでは、PVC 挿入時に非滅菌手袋の使用が推奨されているが、これは無菌操作の原則と矛盾する。

目的

非滅菌手袋とカテーテルハブの直接接触を防ぐために開発された特許取得済みデバイスについて評価すること。

方法

単施設非対照概念実証研究を実施して、確立された PVC ケアバンドルを有する入院病棟内のルーチンの臨床実践において、上記デバイスの安全性および実施可能性を評価した。48 時間を超えて PVC の留置を必要とした成人患者 88 例を前向きに組み入れた。訓練を受けた看護師が、同デバイスを用いて PVC 116 本を挿入し、合併症について毎日モニタリングを行い、カテーテルチップの無菌培養を行った。看護師の満足度を調査した。

結果

大部分のカテーテル（78.4％）は初回試行で挿入に成功した。合併症発生率は、静脈炎（100 カテーテル日あたり 1.7 件）、血管外漏出（100 カテーテル日あたり 2.6 件）およびカテーテル周囲漏出（100 カテーテル日あたり 3.2 件）であった。PVC チップの培養 73 個中、95.9％は無菌であり、3 個は臨床的静脈炎を認めずに皮膚細菌叢の増殖が示された。CRBSI 症例は認められなかった。看護師の満足度は平均 3.57/5で、62.3％が満足と回答した。

結論

この新規デバイスを、エビデンスに基づく確立されたケアバンドルと併用することは、合併症および汚染の発生率が低いこと、ならびに CRBSI 症例が発生しないことと関連した。これらの結果は、同デバイスがルーチンの臨床ワークフローを妨げることなく PVC 挿入時の無菌操作を促進する上で有用となる可能性を支持している。看護師の満足度は中等度で、これは、長年行われてきたルーチンの臨床実践に修正を加える新規ツールの導入において予想された通りであった。

サマリー原文（英語）はこちら

監訳者コメント ：

WHO ガイドラインでは、PVC 挿入時に非滅菌手袋の使用が推奨されている。しかし、「ハブに非滅菌手袋が接触することは本当に無菌的といえるのか」という疑問は、感染対策の現場において以前から指摘されてきた。本研究は、この理論的な矛盾に対し、「ハブに直接触れない構造のデバイス」によって解決を図ろうとした点が特徴である。
一方で、本研究は対照群を有しておらず、症例数も少なく、観察期間も限定的である。したがって、本デバイスが「感染率を低下させた」と結論づける研究ではなく、「安全に導入できる可能性を示した」研究と理解するのが適切である。感染対策の観点からは、あくまでケアバンドルの徹底が前提であり、本デバイスはそれを補完する補助的手段として位置付けるべきである。

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