Residual protein assessment in medical device processing: from analytical sensitivity to measurement system reliability

Karin. Bundgaard*
*Aalborg University Hospital, Denmark

Journal of Hospital Infection (2026) 176, 60-66

残留蛋白質の検査は、再利用可能な医療器材の再処理における洗浄効果を評価するために広く用いられており、有機物汚染の代理指標となる。分析技術の進歩によって、より少量の残留蛋白質の検出が可能になっているが、結果の解釈、分析法の選択、採用されている清浄度閾値の臨床的意味について、不確かさが残っている。

本レビューでは、残留蛋白質評価を測定システムの観点から検討し、一般的に用いられる分析法である Bradford 法、o-フタルアルデヒド法、ビシンコニン酸法、アデノシン三リン酸（ATP）生物発光法、液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析法を評価した。ATP 生物発光法は残留蛋白質を直接測定するものではないが、洗浄検証に広く用いられていることから組み入れた。

検討したエビデンスから、一般的に用いられる間接的な溶出ベースの方法で得られる残留蛋白質測定値の信頼度の高い解釈は、分析感度だけでなく、回収効率、抽出手順、試料採取方法、アッセイの性能などの要因にも依存することが示されている。残留蛋白質評価は、したがって、単に分析上の課題ではなく、測定システムの課題であると考えるべきである。新たな高感度の直接 in situ 測定法によって、間接法に伴う回収の限界の多くが克服されるが、きわめて低レベルの残留蛋白質の解釈や臨床的に意味のある清浄度閾値の確立に関して、新たな課題が生じている。判定基準および報告の方法は、残留蛋白質が洗浄効果の評価を支援するために用いられるいくつかの補完的指標の 1 つとなる、より広範な洗浄検証の枠組みの中で解釈すべきである。

サマリー原文（英語）はこちら

監訳者コメント：
このレビューは、Bradford 法、OPA 法、BCA 法、ATP 生物発光法、LC-MS/MSなど、再使用器材の洗浄評価に用いられる方法を比較し、「高感度な検査ほど優れている」とは限らないことを示している。実際、残留蛋白質の測定値は検査法そのものだけでなく、器材のどこを採取したか、残留物をどれだけ回収できたか、どのように抽出したかにも左右される。さらに、μg/mL、μg/cm²、μg/ 器材といった表示方法にもそれぞれ長所と限界がある。 したがって現場では、残留蛋白質の数字だけで洗浄の合否を判断するのではなく、「どの器材を、どこから、どう採取し、どの基準で判定した数字なのか」を確認することが重要である。高感度な直接測定法で微量の残留物が見つかっても、それが直ちに患者への危険を意味するわけではない。再処理部門と感染管理部門で、測定方法と判定基準を共有しておくことが実践的なポイントである。

A novel glove box design decreases glove box surface contamination and glove waste

T.R. Rose*, N. Shah, F. Juarez, V. Filip-Bermudez, G.J. Gomez
*Medline Industries LP, USA

Journal of Hospital Infection (2025) 162, 207-211

Dynamics of blaOXA-23 gene transmission in Acinetobacter spp. from contaminated veterinary environmental surfaces: an emerging One Health threat?

J. Moreira da Silva*, J. Menezes, L. Fernandes, C. Marques, S.S. Costa, D. Timofte, A. Amaral, C. Pomba
*University of Lisbon, Portugal

Journal of Hospital Infection (2024) 146, 116-124

Exploring risk factors and antimicrobial susceptibility patterns associated with bacteriuria among Syrian refugees in makeshift camps

M. Kilani*, H. Al-Jamal, D. Kasir, D. Daaboul, N. Hassoun, S. Fayad, A. Yassine, N. Osman, R. Salma, K. El Omari, H. Mallat, I. Yassine, N. Karah, F. Dabboussi, I.I. Kassem, M. Osman
*Jinan University, Lebanon

Journal of Hospital Infection (2025) 157, 45-55

The presence of skin bacteria in the sternal wound and contamination of implantation materials during cardiac surgery

N. Sandström*, B. Söderquist, C. Wistrand, Ö. Friberg
*Örebro University Hospital, Sweden

Journal of Hospital Infection (2023) 135, 145-151

Nutritional drinks and enteral feeds promote the growth of carbapenemase-producing Enterobacterales in conditions that simulate disposal in hospital sinks

A. Kearney*, H. Humphreys, D. Fitzgerald-Hughes
*Royal College of Surgeons in Ireland University of Medicine and Health Sciences, Ireland

Journal of Hospital Infection (2023) 139, 74-81