Evaluation of 15-second alcohol-based hand rub efficacy: a multi-laboratory study using a modified EN 1500 protocol

K-M. Roesch*, J. Gebel, A. Bolten, M. Cavalleri, B. Christiansen, F. Droop, B. Eilts, M. Exner, H. Gabriel, C. Hildebrandt, T. Koburger-Janssen, K. Konrat, C.S. Lee, J. Lenz, H. Martiny, M. Meckel, N.T. Mutters, S. Pahl, L. Paßvogel, C. Schartner, F. Seyringer, K. Steinhauer, L.J. Vecchio, L. Vossebein, A. Wille, A. Kramer, M. Suchomel
*University Hospital Bonn, Germany

Journal of Hospital Infection (2026) 171, 227-235

緒言

手指は医療において病原体の伝播に重要なベクターであり、感染予防のためには有効な手指消毒が不可欠である。手指消毒を評価するための標準法である欧州規格 EN 1500 によると、擦り込み時間は最短で 30 秒必要である。しかし、医療従事者が手指消毒にかける時間は通常、それより短いことが、観察によって示されている。

方法

標準化された条件下で擦り込み時間短縮の実行可能性を評価するため、ドイツ応用衛生協会（German Association for Applied Hygiene）は、14 の実験室において、修正 EN 1500 プロトコール（15 秒、60％ v/v プロパン-2-オール 3 mL）を用いて、多施設共同試験を実施した。ランダム化クロスオーバーデザインにより、ボランティアの手指を大腸菌（Escherichia coli）K12 で汚染させ、標準（2 × 3 mL/2 × 30 秒）または試験プロトコール（1 × 3 mL/15 秒）により処理した。細菌減少量を測定し、非劣性を統計学的に解析した。

結果

15 秒プロトコールにより、実験室 14 カ所中 13 カ所において、標準プロトコールと比較して log₁₀ 減少量が有意に低下したが、一貫した再現性と、十分な実験室間性能が示された。完全な擦式法を 15秒以内で完了するときの課題が報告され、対象を絞ったトレーニングの必要性が示された。

結論

以上の結果は、プロトコール短縮が方法論的に実行可能であることを裏付けており、擦り込み時間の短縮を支持するように変化しつつある臨床ガイドラインや、実臨床において医療従事者が手指消毒にかける時間は通常 30 秒未満であることと一致している。それでもやはり、EN 1500 の改訂は、完全な手指の被覆と手法の厳密な遵守に重点を置き、抗菌効果が確実に得られるように、慎重に進めるべきである。

サマリー原文（英語）はこちら

監訳者コメント：

14 施設の試験で、15 秒間の手指消毒は 30 秒間に比べ菌減少率で劣るが、統計的な再現性と試験の妥当性が確認された。臨床現場の消毒時間は 30 秒未満が常態化しており、15 秒への基準短縮は実態に即し遵守率向上に寄与する。短時間で確実な網羅を達成するには手技の徹底が不可欠であり、適正量の確保や実践的教育とともに、安全性を担保する基準の慎重な策定が急務である。

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