Assessment of applications for reprocessing single-use devices: experiences from Taiwan

C-H. Lee*, M. Saffari, M.A. Aljaberi, C-L. Shih, M.N. Potenza, C-Y. Lin
*Chung Shan Medical University, Taiwan

Journal of Hospital Infection (2025) 165, 143-152

背景

単回使用の医療機器の再処理は、世界中でよく行なわれていることである。しかし、再処理した単回使用の医療機器の品質と安全を確保するためには、標準化されたガイドラインが必要である。

目的

台湾の医療現場における単回使用の医療機器の再処理に関連する因子を調べること。

方法

再処理を評価するための標準化された適性チェックリストを、台湾の厚生省の監督の下に作成した。本研究では、管理データの後向き再検討を行なった。様々な地域の 26 の医療施設からの単回使用の医療機器の再処理についての申請書が受け取られ、解析された。チェックリストの 12 項目についての成功率、および総合での成功率を計算した。一般化推定方程式を使って、成功率と関連している可能性のある因子を特定した。

結果

本研究では5 つの医療センター、12 の地域病院、9 つの地区病院が参加した。全体で、33 の単回使用の医療機器を再処理する 394 件の申請書が受け取られた。申請書の約 27％が、チェックリストの 12 項目すべてに合格できた。病院の種類と場所、従業員数、年間収入が、全体での成功率と関連していた。

結論

単回使用の医療機器の再処理についての評価が成功するように定義した基準すべてに合格できたのは、申請してくれた病院の約 1/4 でしかなかったことから、確実に受け入れられる再処理法とするためには、より強力な監視システムを確立することが提案される。単回使用の医療機器の再処理についての評価が成功することと関連している因子の更なる調査が必要である。

サマリー原文（英語）はこちら

監訳者コメント ：

日本でもコスト削減と環境負荷軽減の観点から SUD 再処理への関心が高まっているが、薬事法上の制約がある。本研究が示すように、再処理には厳格な品質管理体制が不可欠である。日本では医療安全の観点から慎重な対応が求められ、再処理を実施する場合は第三者機関による認証制度の導入や、医療機器製造販売業の許可取得など、より厳格な枠組みが必要と考えられる。また、中小病院への技術支援も重要課題と思われる。

Outbreak of Enterobacter kobei infections linked to a collagen-based adhesion barrier following lumbar disc surgery: an epidemiological and molecular study

M.T. Ișik*, Y. Cezarğlu, F. Tomakin, M. Büyüktepe
*Döșemealt i State Hospital, Turkey

Journal of Hospital Infection (2026) 168, 114-120

The efficacy of ultraviolet light-emitting technology against coronaviruses: a systematic review

F. Chiappa*, B. Frascella, G.P. Vigezzi, M. Moro, L. Diamanti, L. Gentile, P. Lago, N. Clementi, C. Signorelli, N. Mancini, A. Odone
*University Vita-Salute San Raffaele, Italy

Journal of Hospital Infection (2021) 114, 63-78

Biocide resistance in Acinetobacter baumannii: appraising the mechanisms

E.S. Milani*, A. Hasani, M. Varschochi, J. Sadeghi, M.Y. Memar, A. Hasani
*Tabriz University of Medical Sciences, Iran

Journal of Hospital Infection (2021) 117, 135-146

Nosocomial infection by Klebsiella pneumoniae among neonates: a molecular epidemiological study

K. Luo^*, J. Tang, Y. Qu, X. Yang, L. Zhang, Z. Chen, L. Kuang, M. Su, D. Mu
^*Sichuan University, West China Second Hospital, China

Journal of Hospital Infection (2021) 108, 174-180

Control of a methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) outbreak in a day-care institution