機械的換気患者集団における抗菌薬ベースの感染予防介入に関するランダム化同時対照試験内での死亡に対する波及効果：コクランレビューデータの再評価
Spillover effects on mortality within randomized concurrent controlled trials of antimicrobial-based infection prevention interventions among the mechanically ventilated patient population. A reappraisal of Cochrane review data J. Hurley* *University of Melbourne, Australia Journal of Hospital Infection (2025) 163, 1-9
背景
局所クロルヘキシジンおよび局所抗菌薬予防投与（TAP）の人工呼吸器関連肺炎（VAP）および死亡に対する予防効果については、機械的換気を受けている集中治療室（ICU）患者を対象としたランダム化同時対照試験（RCCT）において広く検討されている。
目的
これらの RCCT において、介入が、直接的な（個人レベルの）効果に加えて、VAP 発生率および死亡率に対する波及（集団）効果を及ぼしたかどうかを検討した。
方法
抗菌薬ベースの VAP 予防介入に関する最近の 5 件のコクランレビューに含まれる per-protocol（PP）と intention-to-treat（ITT）の VAP および死亡データを照合した。対照群の VAP 発生率が、広く受け入れられている VAP 発生率の範囲の上限より上または下であった RCCT について、変量効果を用いて、VAP および死亡予防効果量のリスク比の推定値を算出した。
結果
対照群の VAP 発生率が 40％を超えた RCCT と 40％以下であった RCCT における死亡予防効果量のリスク比は、それぞれ 0.85（95％信頼区間［CI］0.76 ～ 0.96、N ＝ 24）対 1.0（0.91 ～ 1.1、N ＝ 29）であった。対応する要約の対照群死亡率はそれぞれ 29％（95％CI 24 ～ 35）対 25％（20 ～ 30）であり、対応する介入群の死亡率は 24％（20 ～ 29）対 23％（19 ～ 28）であった。逆説的に、対照群の死亡率および VAP 発生率には、介入群と比較して大きな分散が認められた。
結論
本研究の結果は、局所抗菌薬介入の RCCT の対照群における VAP 発生率、死亡率および分散の波及的な増加を示唆している。したがって、予防の推測は誤りである。さらに、これらの局所抗菌薬介入は死亡率を上昇させ、ICU 集団にとって安全でない。
監訳者コメント：
「局所抗菌薬介入のランダム化同時対照試験（RCCT）の対照群における VAP 発生率、死亡率および分散の波及的な増加を示唆している。したがって、予防の推測は誤りである。」と言う本研究の結果は、第三者による比較研究により評価することが期待される。
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