クラス III 手術創の手術部位感染症の予防におけるモリニダゾールの評価：多施設共同無作為化単盲検並行群間比較試験★
Assessing morinidazole for surgical site infection in class III wounds prevention: a multi-centre, randomized, single-blind, parallel-controlled study T. Zheng*, R. Wang, C. Wu, S. Li, G. Cao, Y. Zhang, X. Bu, J. Jiang, Z. Kong, Y. Miao, L. Zheng, G. Tao, Q. Tao, Z. Ding, P. Wang, J. Ren *Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, China Journal of Hospital Infection (2024) 151, 186-194
緒言
手術部位感染症（SSI）は重大な術後リスクであり、嫌気性菌の存在により予防的抗菌薬投与が不可欠である。クラス III 手術創の SSI 低減を図るための新規ニトロイミダゾールであるモリニダゾールについて、今のところ既報でのエビデンスが不足しているので、本研究ではその有効性および安全性を検討した。
方法
中国の 3 次病院 12 施設の一般外科において、多施設共同無作為化臨床試験を 2020 年 12 月から 2022 年 10 月まで実施した。患者 459 例を対象とし、モリニダゾールとセフトリアキソン併用、またはセフトリアキソン単独による 2 つの治療群に割り付けた。有効性および安全性の評価には、SSI 発生率、有害事象、合併症などを含めた。統計解析には SAS 9.4 ソフトウェアを用いた。2023 年 2 月から 5 月までデータの解析を実施した。
結果
参加者 440 例（中央値［四分位範囲：IQR］）、年齢 63.0 歳（54.0 歳から 70.0 歳）、男性 282 例（64.09％）、漢民族 437 例（99.32％）で、参加者を無作為化した。SSI 発生率は、試験群のほうが対照群と比較して有意に低かった（31 例［14.49％］対 52 例［23.01％］、リスク差 1.76％、95％信頼区間［CI］1.08 ～ 2.88％、P ＝ 0.0224）。表層切開部感染症は、試験群で顕著な減少が認められた（12 例［5.61％］対 31 例［13.37％］、リスク差 2.68％、95％CI 1.34 ～ 5.36％、P ＝ 0.0042）。手術部位以外の感染症、重篤な術後合併症、全有害事象について統計学的に有意な群間差は認められなかった（P ＞ 0.05）。
結論
SSI 発生率および表層切開部感染症の有意な減少は、モリニダゾールが有用な予防的抗菌薬であることを証明するものである。本研究の結果は、臨床における有益な洞察をもたらし、この次世代ニトロイミダゾールは SSI 予防に重要な役割を担うと考えられる。
監訳者コメント ：
特になし
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