クラス III 手術創の手術部位感染症の予防におけるモリニダゾールの評価:多施設共同無作為化単盲検並行群間比較試験★

2024.09.03

Assessing morinidazole for surgical site infection in class III wounds prevention: a multi-centre, randomized, single-blind, parallel-controlled study

T. Zheng*, R. Wang, C. Wu, S. Li, G. Cao, Y. Zhang, X. Bu, J. Jiang, Z. Kong, Y. Miao, L. Zheng, G. Tao, Q. Tao, Z. Ding, P. Wang, J. Ren
*Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, China

Journal of Hospital Infection (2024) 151, 186-194

緒言

手術部位感染症(SSI)は重大な術後リスクであり、嫌気性菌の存在により予防的抗菌薬投与が不可欠である。クラス III 手術創の SSI 低減を図るための新規ニトロイミダゾールであるモリニダゾールについて、今のところ既報でのエビデンスが不足しているので、本研究ではその有効性および安全性を検討した。

方法

中国の 3 次病院 12 施設の一般外科において、多施設共同無作為化臨床試験を 2020 年 12 月から 2022 年 10 月まで実施した。患者 459 例を対象とし、モリニダゾールとセフトリアキソン併用、またはセフトリアキソン単独による 2 つの治療群に割り付けた。有効性および安全性の評価には、SSI 発生率、有害事象、合併症などを含めた。統計解析には SAS 9.4 ソフトウェアを用いた。2023 年 2 月から 5 月までデータの解析を実施した。

結果

参加者 440 例(中央値[四分位範囲:IQR])、年齢 63.0 歳(54.0 歳から 70.0 歳)、男性 282 例(64.09%)、漢民族 437 例(99.32%)で、参加者を無作為化した。SSI 発生率は、試験群のほうが対照群と比較して有意に低かった(31 例[14.49%]対 52 例[23.01%]、リスク差 1.76%、95%信頼区間[CI]1.08 ~ 2.88%、P = 0.0224)。表層切開部感染症は、試験群で顕著な減少が認められた(12 例[5.61%]対 31 例[13.37%]、リスク差 2.68%、95%CI 1.34 ~ 5.36%、P = 0.0042)。手術部位以外の感染症、重篤な術後合併症、全有害事象について統計学的に有意な群間差は認められなかった(P > 0.05)。

結論

SSI 発生率および表層切開部感染症の有意な減少は、モリニダゾールが有用な予防的抗菌薬であることを証明するものである。本研究の結果は、臨床における有益な洞察をもたらし、この次世代ニトロイミダゾールは SSI 予防に重要な役割を担うと考えられる。

サマリー原文(英語)はこちら

監訳者コメント

特になし

同カテゴリの記事

2026.03.06
Is mandatory surveillance of carbapenemase-producing Gram-negative organisms working? A surveillance evaluation, England, 2020—2023

L. Findlater*, E.L. Mason, J. McCormick, C.S. Brown, K.L. Hopkins, J. Islam, V.J. Hall, K.L. Henderson
*UK Health Security Agency, UK

Journal of Hospital Infection (2026) 169, 98-106
2025.07.08
Real-time investigation of a Burkholderia cenocepacia bacteraemia outbreak in a Vietnamese intensive care unit

A.T.K. Nguyen*, V.K. Phuong Linh, D.T. Huong, P.T. Kieu, V.V. Phat, H.T. Tuyen, Q. Nguyen, N.H. Hien, N.T. Diem Trinh, H.N. Hon, N.T. Binh, P.T. Phuong Thao, T. Quang, N.T. Thu Van, P.T. Ngoc Lan, Y. Mo, D.L. Paterson, G. Thwaites, L. Thwaites, P.T. Duy
*Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam

Journal of Hospital Infection (2025) 161, 74-82
2022.11.12
Nurses’ attitudes toward antimicrobial stewardship in South Korea

J. Ju*, K. Han, J. Ryu, H. Cho
*Chung-Ang University Graduate School Department of Nursing, South Korea

Journal of Hospital Infection (2022) 129, 162-170


2022.08.16
Patients’ perspectives of healthcare-associated infection: ‘you don’t know what impacts it will have on your life’

B.G. Mitchell*, M. Northcote, C. Rickett, P.L. Russo, M. Amin, F. De Sousa, K. Pearce, J. Sim, C. Curryer
*The University of Newcastle, Australia

Journal of Hospital Infection (2022) 126, 93-102




2025.05.13
Patient-level cost analysis of intensive care unit-acquired infections: a prospective cohort study

I.L. Bezerra*, A.P. Nassar Jr., T. Mendonça dos Santos, B.M. Tomazini, V.C. Veiga, B. Arns, G.M. Nascimento, A.B. Cavalcanti, D.T. Malheiro, A.J. Pereira, for the IMPACTO MR Investigators
*Big Data, Program to Support the Institutional Development of the Unified Health System (PROADI-SUS), Hospital Israelita Albert Einstein, Brazil

Journal of Hospital Infection (2025) 159, 106-114