クラス III 手術創の手術部位感染症の予防におけるモリニダゾールの評価:多施設共同無作為化単盲検並行群間比較試験★
Assessing morinidazole for surgical site infection in class III wounds prevention: a multi-centre, randomized, single-blind, parallel-controlled study T. Zheng*, R. Wang, C. Wu, S. Li, G. Cao, Y. Zhang, X. Bu, J. Jiang, Z. Kong, Y. Miao, L. Zheng, G. Tao, Q. Tao, Z. Ding, P. Wang, J. Ren *Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, China Journal of Hospital Infection (2024) 151, 186-194
緒言
手術部位感染症(SSI)は重大な術後リスクであり、嫌気性菌の存在により予防的抗菌薬投与が不可欠である。クラス III 手術創の SSI 低減を図るための新規ニトロイミダゾールであるモリニダゾールについて、今のところ既報でのエビデンスが不足しているので、本研究ではその有効性および安全性を検討した。
方法
中国の 3 次病院 12 施設の一般外科において、多施設共同無作為化臨床試験を 2020 年 12 月から 2022 年 10 月まで実施した。患者 459 例を対象とし、モリニダゾールとセフトリアキソン併用、またはセフトリアキソン単独による 2 つの治療群に割り付けた。有効性および安全性の評価には、SSI 発生率、有害事象、合併症などを含めた。統計解析には SAS 9.4 ソフトウェアを用いた。2023 年 2 月から 5 月までデータの解析を実施した。
結果
参加者 440 例(中央値[四分位範囲:IQR])、年齢 63.0 歳(54.0 歳から 70.0 歳)、男性 282 例(64.09%)、漢民族 437 例(99.32%)で、参加者を無作為化した。SSI 発生率は、試験群のほうが対照群と比較して有意に低かった(31 例[14.49%]対 52 例[23.01%]、リスク差 1.76%、95%信頼区間[CI]1.08 ~ 2.88%、P = 0.0224)。表層切開部感染症は、試験群で顕著な減少が認められた(12 例[5.61%]対 31 例[13.37%]、リスク差 2.68%、95%CI 1.34 ~ 5.36%、P = 0.0042)。手術部位以外の感染症、重篤な術後合併症、全有害事象について統計学的に有意な群間差は認められなかった(P > 0.05)。
結論
SSI 発生率および表層切開部感染症の有意な減少は、モリニダゾールが有用な予防的抗菌薬であることを証明するものである。本研究の結果は、臨床における有益な洞察をもたらし、この次世代ニトロイミダゾールは SSI 予防に重要な役割を担うと考えられる。
監訳者コメント :
特になし
同カテゴリの記事
Thermal disinfection at suboptimal temperature of Pseudomonas aeruginosa biofilm on copper pipe and shower hose materials S. Yui*, K. Karia, S. Ali, M. Muzslay, P. Wilson *University College London Hospital, UK Journal of Hospital Infection (2021) 117, 103-110
Evaluation of the antiseptic activity of 5% alcoholic povidone-iodine solution using four different modes of application: a randomized open-label study S.J. Monstrey*, D. Lepelletier, A. Simon, G. Touati, S. Vogt, F. Favalli *University of Ghent, Belgium Journal of Hospital Infection (2022) 123, 67-73
A systematic review of the cost impact of sepsis care bundles E. Ladbrook*, S. Bouchoucha, J. McDonall, A.F. Hutchinson *Deakin University Faculty of Health, Australia Journal of Hospital Infection (2025) 166, 170-182
Prevalence of healthcare-associated infections in public hospitals in New Zealand, 2021 N. Grae*, A. Singh, D. Jowitt, A. Flynn, E. Mountier, G. Clendon, R. Barratt, B. Gibson, C. Williams, S.A. Roberts, A.J. Morris *Health Quality & Safety Commission, New Zealand Journal of Hospital Infection (2023) 131, 164-172
Cost of antibiotics in medical intensive care D. Ismail* *University Hassan II of Casablanca Faculty of Medicine and Pharmacy, Morocco Journal of Hospital Infection (2022) 124, 47-55
