クラス III 手術創の手術部位感染症の予防におけるモリニダゾールの評価:多施設共同無作為化単盲検並行群間比較試験★

2024.09.03

Assessing morinidazole for surgical site infection in class III wounds prevention: a multi-centre, randomized, single-blind, parallel-controlled study

T. Zheng*, R. Wang, C. Wu, S. Li, G. Cao, Y. Zhang, X. Bu, J. Jiang, Z. Kong, Y. Miao, L. Zheng, G. Tao, Q. Tao, Z. Ding, P. Wang, J. Ren
*Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, China

Journal of Hospital Infection (2024) 151, 186-194

緒言

手術部位感染症(SSI)は重大な術後リスクであり、嫌気性菌の存在により予防的抗菌薬投与が不可欠である。クラス III 手術創の SSI 低減を図るための新規ニトロイミダゾールであるモリニダゾールについて、今のところ既報でのエビデンスが不足しているので、本研究ではその有効性および安全性を検討した。

方法

中国の 3 次病院 12 施設の一般外科において、多施設共同無作為化臨床試験を 2020 年 12 月から 2022 年 10 月まで実施した。患者 459 例を対象とし、モリニダゾールとセフトリアキソン併用、またはセフトリアキソン単独による 2 つの治療群に割り付けた。有効性および安全性の評価には、SSI 発生率、有害事象、合併症などを含めた。統計解析には SAS 9.4 ソフトウェアを用いた。2023 年 2 月から 5 月までデータの解析を実施した。

結果

参加者 440 例(中央値[四分位範囲:IQR])、年齢 63.0 歳(54.0 歳から 70.0 歳)、男性 282 例(64.09%)、漢民族 437 例(99.32%)で、参加者を無作為化した。SSI 発生率は、試験群のほうが対照群と比較して有意に低かった(31 例[14.49%]対 52 例[23.01%]、リスク差 1.76%、95%信頼区間[CI]1.08 ~ 2.88%、P = 0.0224)。表層切開部感染症は、試験群で顕著な減少が認められた(12 例[5.61%]対 31 例[13.37%]、リスク差 2.68%、95%CI 1.34 ~ 5.36%、P = 0.0042)。手術部位以外の感染症、重篤な術後合併症、全有害事象について統計学的に有意な群間差は認められなかった(P > 0.05)。

結論

SSI 発生率および表層切開部感染症の有意な減少は、モリニダゾールが有用な予防的抗菌薬であることを証明するものである。本研究の結果は、臨床における有益な洞察をもたらし、この次世代ニトロイミダゾールは SSI 予防に重要な役割を担うと考えられる。

サマリー原文(英語)はこちら

監訳者コメント

特になし

同カテゴリの記事

2024.06.30
Genomic insights into the expansion of carbapenem-resistant Klebsiella pneumoniae within Portuguese hospitals

N.A. Faria*, T. Touret, A.S. Simões, C. Palos, S. Bispo, J.M. Cristino, M. Ramirez, J. Carriҫo, M. Pinto, C. Toscano, E. Gonҫalves, M.L. Gonҫalves, A. Costa, M. Araújo, A. Duarte, H. de Lencastre, M. Serrano, R. Sá-Leão, M. Miragaia
*Universidade Nova de Lisboa, Portugal

Journal of Hospital Infection (2024) 148, 62-76






2022.01.31
Effectiveness of portable air filtration on reducing indoor aerosol transmission: preclinical observational trials

J.H. Lee*, M. Rounds, F. McGain, R. Schofield, G. Skidmore, I. Wadlow, K. Kevin, A. Stevens, C. Marshall, L. Irving, M. Kainer, K. Buising, J. Monty
*University of Melbourne, Australia

Journal of Hospital Infection (2022) 119, 163-169
2023.03.10
Failure of sodium hypochlorite to meet the EN 1500 efficacy requirement for hygienic hand disinfection

M. Suchomel*, J. Gebel, G. Kampf
*Medical University of Vienna, Austria

Journal of Hospital Infection (2023) 133, 46-48


2021.02.28

Diagnostic stewardship programme for urine culture: impact on antimicrobial prescription in a multi-centre cohort

A.L.H. Lee*, E.C.M. Leung, M.K.P. Lee, R.W.M. Lai
*Prince of Wales Hospital, Hong Kong

Journal of Hospital Infection (2021) 108, 81-89

2023.05.12
Time to intestinal clearance of carbapenemase-producing Enterobacterales in hospital patients: a longitudinal retrospective observational cohort study

N. Henoun Loukili*, A. Loquet, A. Perrin, O. Gaillot, A. Bruandet, B. Sendid, J.R. Zahar, S. Nseir
*Centre Hospitalier Universitaire de Lille, France

Journal of Hospital Infection (2023) 135, 4-10