Comparison of triple-lumen central venous catheters impregnated with silver nanoparticles (AgTive^®) vs conventional catheters in intensive care unit patients

M. Antonelli^*, G. De Pascale, V.M. Ranieri, P. Pelaia, R. Tufano, O. Piazza, A. Zangrillo, A. Ferrario, A. De Gaetano, E. Guaglianone, G. Donelli
^*Università Cattolica del Sacro Cuore, Italy
Journal of Hospital Infection (2012) 82, 101-107
背景
中心静脈カテーテル（CVC）への細菌の定着およびカテーテル関連血流感染（CRBSI）を予防する方法として、銀含浸 CVC が提案されている。
目的
大規模な重症患者集団を対象として銀ナノ粒子含浸 CVC の有効性を評価すること。
方法
5 つの集中治療室（ICU）で前向きランダム化試験を実施した。2006 年 4 月から 2008 年 11 月に CVC を必要とした成人患者 338 例を、AgTive^® 銀ナノ粒子含浸 CVC（SC）群または従来の CVC（CC）群にランダムに割り付けた。主要評価項目は、CVC への細菌定着（定義は、カテーテル先端部の培養で 15 コロニー形成単位以上の増殖が認められること）および CRBSI 発生率（米国疾病対策センター［CDC］の定義に合致するもの）とした。二次評価項目は、無感染期間（定義は、初回 CVC 挿入から血液培養初回陽性までの日数）および ICU 死亡率とした。
結果
SC 群（135 例）および CC 群（137 例）におけるベースライン時の臨床的パラメータおよび臨床検査パラメータ、ICU 入室理由、CVC 留置中の合併症、および合計 CVC 留置期間（平均値 ± 標準偏差、SC 群 13 ± 24 対 CC 群 15 ± 37 日）は同等であった。CVC への細菌定着率（SC 群 32.6％対 CC 群 30％、P ＝ 0.7）、CRBSI 発生率（両群とも 1,000 カテーテル日あたり 3.36 件）、無感染期間（SC 群 13 ± 34 対 CC 群 12 ± 12 日、P ＝ 0.85）、および ICU 死亡率（SC 群 46％対 CC 群 43％、P ＝ 0.7）については、両群間に有意差は認められなかった：
結論
重症患者に対する AgTive^® 銀ナノ粒子含浸 CVC の使用は、CVC への細菌定着率、CRBSI 発生率、および ICU 死亡率に有意な影響を及ぼさなかった。この CVC は、CRBSI 制御のための補助的ツールとして推奨できない。
サマリー原文（英語）はこちら
監訳者コメント：
これまでの先行研究でも銀コーティングカテーテルの CRBSI に対する総合的な有用性はいまだ明らかではなく、本論文でも同様であった。ただし、ICU での平均 2 週間の挿入期間での研究であり、その有用性の判定には限界があった。現時点では、銀コーティングカテーテルの評価について、今しばらく慎重な検討が必要であると考えられる。

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^*MRC Clinical Trials Unit, UK
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^*Bichat University Hospital, France

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*Institute of Clinical Trials and Methodology, UCL, UK

Journal of Hospital Infection (2023) 139, 23-32